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杨林博士受邀出席“2017年中国药物化学学术会议”并作报告

来源:www.668866.com 高山小子     发布日期:2017-08-30    浏览量:69


北京时间2017年8月27-30日,2017年中国药物化学学术会议(CMCS2017)在北京国家会议中心盛大召开。本次会议是我国药物化学研究领域的最高科学盛会,旨在为药物化学工作者和企业界讨论、交流药物化学及生物治疗等相关领域的前沿进展提供一个高水平的平台,根据中国药学会与欧洲药物化学联盟签署的合作框架协议,在同期也举行了中欧药物化学研讨会(CPA-EFMC ISMC2017)。

本次会议规模空前,共吸引了超过1500位来自中国大陆及港澳台地区各大高校、研究所、医院和澳门新葡萄京娱乐场研发企业以及英国、美国和日本等国家的药物化学领域与会代表,这也彰显了我国药物化学界学术活动的活力与实力。

本次会议主题为“致力全球新药研究与开发——聚焦新分子、新技术、新疗法”。共设置1个主会场、2个主题论坛以及7个分会场,180余场邀请及口头学术报告涵盖了药物化学前沿领域及热点问题、细胞治疗研究进展以及化学生物学等多个交叉议题。会议分为大会报告、邀请报告、墙报展示及自由讨论等多几种形式,为药物化学及生物治疗等相关领域的研究者提供了一个良好的交流平台,促进了交流与合作,推动了药物化学及生物治疗的发展与应用。


www.668866.com董事长兼CEO 杨林博士

作为国内CAR-T治疗领域的领军人物之一,www.668866.com董事长兼CEO杨林博士受邀参会,于8月28日在第三分会场“细胞治疗研究进展(包含免疫、干细胞等)”发表了“新药监管模式下CAR-T 细胞疗法的开发”主题报告。

会议中,杨林博士就血液瘤CD19-CAR-T疗法的市场潜力、实体瘤CAR-T临床治疗的挑战、CAR-T产业化与大规模制备的技术挑战、CAR-T冷链运输以及价格挑战等方面进行了深入的分析,并提出相应的解决策略,现场受到与会嘉宾的一致好评。

自今年以来,各大CAR-T研发机构的临床试验与产业化进展不断,种种迹象表明,CAR-T治疗(尤其是针对CD19阳性的B细胞白血病和淋巴瘤)将在今年迎来一个巨大的突破。7月12日,诺华CTL019以10:0高票通过美国FDA的ODAC审评;8月,Kite也宣布旗下KTE-C19无需进行ODAC审评!此外2017年以来,利好消息不断,各家CAR-T企业的股价大多在稳定增长。下面总结最近两个月的CAR-T疗法临床与产业化布局最新进展:

1. 7月6日,诺华公司与Oxford BioMedica签署了一项高达1亿美元的合同,后者将在未来3年内向诺华旗下即将上市的新型细胞疗法CTL019提供优质慢病毒。
2. 7月12日,FDA 肿瘤药物专家咨询委员会就诺华 CAR-T 产品 Tisagenlecleucel(CTL-019)的 BLA 申请资料进行了讨论和投票表决,最终以 10:0 的投票结果支持批准 CTL-019 上市。
3. 7月17日,Juno公司在《Journal of Clinical Oncology》期刊上发表编号为JCAR014的CAR-T治疗高危CLL临床进展,缓解率高达71%。
4. 7月19日,宾夕法尼亚大学医学院的研究人员在《Science Translational Medicine》期刊上发表了靶向EGFRvIII的CAR-T疗法治疗胶质母细胞瘤(GBM)的试验结果,结果表明CART-EGFRvIII细胞具有可接受的安全性,可以跨越血脑屏障,浸润肿瘤,并且能够引起免疫应答,从而使得GBM细胞中EGFRvIII肿瘤抗原的减少。
5. 7月20日,Kite与NCI在《Molecular Therapy》期刊上联合发表了CD19-CAR-T细胞治疗患有侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤,DLBCL)的最新临床进展,患者最长CR时间超过56个月!
6. 7月29日,Juno公司与西雅图儿童医院宣布已经开展了针对复发性/难治性CD22阳性儿童和青少年ALL的临床试验(编号:PLAT-04),以治疗PLAT-02试验中的复发患者。
7. 7月31日,诺华与Cryoport签署了一项为期3年的合作协议,旨在为将要上市的CAR-T疗法tisagenlecleucel-T(CTL019)提供低温物流和运输的支持,在这期间,Cryoport将为诺华公司提供航运和链式监控系统。
8. 7月31日,Kite宣布向欧洲药品管理局(EMA)递交了第一个CAR-T产品KTE-C19(AxicabtageneCiloleucel)的MAA上市申请,本次申请的适应症为难治或复发性NHL。
9. 8月2日,Kite公司宣布ZUMA-5(axicabtagene ciloleucel,axi-cel,KTE-C19)的II期临床试验迎来了首位复发/难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者。
10. 8月8日,FDA在完成对Kite公司CAR-T疗法Axi-cel(KTE-C19)的制造基地以及治疗中心的严格审查后,表示不需要再经过专家委员会评审。
11. 8月14日,《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一项I期临床结果表明,CD30 CAR-T细胞在临床上安全可靠,并在霍奇金淋巴瘤(HL)和间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者中产生了持久的完全缓解。
12. 8月16日,佛罗里达大学的研究人员在《Neuro-oncology》和《International Journal of Oncology》期刊上的发表两篇论文表明,采用靶向CD70的CAR-T疗法,在人类癌细胞和动物模型的实验过程中产生了强烈的抗肿瘤反应。
13. 8月17日,Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123已经对首名母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm,BPDCN)患者进行了治疗。
14. 8月24日,Juno公司在新英格兰医学杂志(NEJM)上发表了一篇Correspondence,介绍旗下JCAR017项目治疗一名累及中枢神经系统(CNS)的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的治疗案例。
15. 8月28日,吉利德科学(GileadSciences)和凯特药业(Kite Pharma)联合宣布,两家公司已经签订了一份最终收购协议。根据该协议,Gilead将以每股180美元的现金收购Kite,这笔交易的总价值约为119亿美元。
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www.668866.com自成立之日起,已经建设完成建筑面积达 1000 平方米的 GMP 生产车间,包括可以达到国际一流水平的 CAR-T 细胞制备车间、分子生物学和细胞生物学实验室、以及装备先进的质量控制实验室。www.668866.com团队现有 30 多人,硕士及以上人才占比超过 60%。www.668866.com正在与多家医院合作,开展 CAR-T 临床研究(包括安徽省立医院、合肥市滨湖医院等),均取得了良好的临床治疗效果。

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